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麻麻康始终以用户需求和体验为导向,自主研发创新,拥有超过26项专利,28项著作权,23项资质证书。长期与中科院深圳先进院、厦门大学、广东医科大学、深圳大学、广州医科大学、清华大学研究生院等机构开展科研临床合作。
麻麻康的生产基地占地面积超过3000平方米,严格遵守GMP标准和ISO13485质量管理体系与《医疗器械监督管理条例》;同时依托广东省医疗器械质量监督检测所、TUV、SGS等第三方检测认证机构,具备良好的生产设备、规范的生产过程、完善的质量管理和严格的检测系统,确保产品质量。
ISO13485全称是《医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求》,该标准由ISO/TC 210-医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,贯穿产品立项、设计开发、样品制备、注册检测、临床试验、产品注册、生产、销售、使用等医疗器械全生命周期的每个环节。
ISO13485医疗器械质量管理体系认证,是医疗器械符合多数国家相关法规要求的重要基础,德佳智联严格遵循ISO13485质量管理体系,保证麻麻康品牌能够清楚地表明其有能力提供持续满足顾客要求和适用法规要求的医疗器械产品,为消费者和专业人士提供信心。